Заключение о соответствии и экспертиза протоколов испытаний вентиляции

Заключение о соответствии и экспертиза протоколов испытаний вентиляции: кто имеет право выдавать и как это регламентировано

Распространённое заблуждение

До сих пор приходится сталкиваться с утверждением, что лаборатория якобы не имеет права выдавать заключение о соответствии параметров вентиляции — что это прерогатива исключительно Органа инспекции (ОИ). Отсюда возникает практика «экспертизы протоколов испытаний вентиляции», когда ОИ берёт готовый протокол с результатами замеров воздухообмена, кратности, скоростей и температур — и переоформляет выводы о соответствии в виде отдельного «экспертного заключения».

Разберёмся, что на этот счёт говорят нормативные документы.

Что говорит ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, заключение о соответствии не должно быть отдельным документом — оно включается в протокол испытаний (отчёт об испытаниях) как его неотъемлемая часть. Пункт 7.8.3.1 прямо указывает, что отчёт об испытаниях должен включать «при необходимости заявление о соответствии требованиям или спецификациям».

Раздел 7.8.6 «Представление заключений о соответствии» устанавливает следующее:

7.8.6.1 Если по результатам испытания или калибровки делается заключение о соответствии спецификации или стандарту, лаборатория должна документировать правило принятия решения, принимая во внимание уровень риска (например, ложноположительное или ложноотрицательное решение, статистические предположения), связанный с применяемым правилом принятия решения, и применить данное правило.

Примечание — Если правило принятия решения установлено заказчиком, правилами или нормативными документами, дальнейшее рассмотрение уровня риска не требуется.

7.8.6.2 Лаборатория должна представить заключение о соответствии, в котором чётко определено: a) к каким результатам применяется данное заключение; b) каким спецификациям, стандартам или их частям соответствует или не соответствует объект; c) правило принятия решения, которое было использовано (если оно не содержится в соответствующих спецификации или стандарте) .

Таким образом, аккредитованная лаборатория вправе и должна выдавать заключение о соответствии прямо в протоколе испытаний вентиляции — если методика или нормативный документ на объект испытаний предусматривает правило принятия решения. В этом случае лаборатория просто ссылается на него и формулирует вывод.

Как это выглядит на практике при испытаниях вентиляции

При инструментальном обследовании систем вентиляции лаборатория измеряет производительность приточных и вытяжных систем, скорости воздуха в рабочих сечениях, температуры, а также рассчитывает кратность воздухообмена. Нормативные требования к этим параметрам установлены СП 60.13330.2020, СанПиН 2.1.3678-20 и методическими рекомендациями МР 4.3.0212-20. Например, согласно МР 4.3.0212-20, считается допустимым расхождение проектной и фактической величин производительности систем механической вентиляции, не превышающее  . Это и есть правило принятия решения, установленное нормативным документом.

Если лаборатория провела замеры и получила результаты, укладывающиеся в норматив — она имеет полное право написать в протоколе: «Параметры вентиляции соответствуют требованиям СП 60.13330.2020 (п. такой-то) и МР 4.3.0212-20». Никакого отдельного «заключения ОИ» для этого не требуется.

Где должно размещаться заключение

Заключение о соответствии включается в протокол после указания результатов измерений — то есть после таблиц с фактическими значениями расходов, скоростей, температур, кратности воздухообмена. При этом в протоколе указывается:

• заключение относится только к результатам измерений параметров вентиляции испытуемого образца (конкретной системы, конкретного помещения);
• наименование нормирующего документа, в соответствии с которым выдаётся заключение о соответствии или несоответствии — например, СП 60.13330.2020, СанПиН 2.1.3678-20, МР 4.3.0212-20;
• правило принятия решения, если оно не содержится в самом нормативном документе.

Оценка рисков: когда она нужна

В соответствии с примечанием к пункту 7.8.6.1, оценка рисков (ложноположительные и ложноотрицательные решения, статистические предположения) требуется только при использовании правил принятия решения, разработанных в самой лаборатории. Если правило принятия решения установлено нормативным документом — например, те же   по МР 4.3.0212-20 — дополнительного рассмотрения уровня риска не требуется.

Это ключевой момент: привлекать ОИ для оценки рисков по протоколу испытаний вентиляции нет необходимости. Лаборатория, располагающая результатами измерений и данными о неопределённости, может выполнить эту работу самостоятельно — она сделает ровно то же самое, что сделал бы ОИ, но в рамках единого документа и с прямой ответственностью за результат.

Что говорят органы инспекции и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012

Органы инспекции действительно выдают документы с выводами по результатам своей работы. Но согласно ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012, этот документ называется протоколом инспекции или актом инспекции — не «заключением» и не «экспертным заключением». Пункт 7.4.1 устанавливает: «Работа, проведённая органом инспекции, должна быть отражена в протоколе инспекции или акте инспекции». Пункт 7.4.2 перечисляет обязательные элементы, среди которых есть «в соответствующих случаях — заявление о соответствии».

Иными словами, и в стандарте для лабораторий, и в стандарте для органов инспекции вывод о соответствии — это заявление внутри основного документа, а не отдельный акт «экспертизы протокола вентиляции».

Почему практика расходится со стандартом

На практике многие ФБУЗы (центры гигиены и эпидемиологии) выдают именно «экспертные заключения» на протоколы лабораторных испытаний вентиляции — отдельные документы, которые по форме и содержанию не соответствуют требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012. В стандарте нет такого понятия, как «экспертное заключение на протокол» или «заключение экспертизы протокола испытаний».

Тем не менее, эксперты ФСА (Федеральной службы по аккредитации) пропускают такую практику. Причина понятна: ФБУЗы входят в структуру Роспотребнадзора, и если бы их обязали работать строго по ГОСТ 17020, это могло бы привести к тому, что Роспотребнадзор вывел бы свои ОИ из-под аккредитации ФСА — со всеми вытекающими последствиями для системы санитарно-эпидемиологического контроля.

Краткие выводы

Лаборатория может и должна выдавать заключение о соответствии параметров вентиляции в составе протокола испытаний — это прямо предусмотрено ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Привлечение ОИ для этой цели дублирует работу лаборатории, не добавляет юридической силы и не соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 к документам, которые вправе выдавать орган инспекции. Сложившаяся практика «экспертизы протоколов вентиляции» существует скорее по инерции и в силу административных причин, нежели на основании нормативных требований.